Alessandra Renieri, professore ordinario di Genetica medica dell’Università di Siena e direttrice della Uoc di genetica medica dell’Azienda ospedaliero-universitaria senese, è stata riconfermata per un terzo mandato triennale all’Ema, l’Agenzia europea del farmaco.
Proseguirà l’attività nella Commissione per le Terapie avanzate (Cat), per il triennio 2025-2028. La struttura ha lo scopo di valutare la sicurezza, l’efficacia dei medicinali per terapie avanzate ed è preposta ad autorizzare l’immissione in commercio dei farmaci. La commissione Cat si occupa dell’approvazione dei farmaci per terapie avanzate che includono: la terapia tissutale rigenerativa; la terapia cellulare e la terapia genica.
Quest’ultima categoria include i farmaci Car-T, terapie geniche da aggiunta (gene addition) del gene difettoso in pazienti con le malattie rare e terapie geniche da ripristino della sequenza normale del gene (gene editing). Una volta avuta l’approvazione di Ema i farmaci passano all’approvazione delle agenzie nazionali del farmaco, quali Aifa per l’Italia, per essere messi in commercio nei singoli paesi europei.
Il comitato Cat è composto dai rappresentanti delle agenzie nazionali del farmaco di tutti i paesi europei, 4 rappresentanti delle associazioni dei pazienti e 4 rappresentanti clinici; di cui la professoressa Renieri è l’unico membro italiano.
